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直播預告 | 藥物性肝損傷評估軟件DILIsym在新藥研發中的應用
為讓制藥界同仁更好地了解定量系統藥理學(QSP)模型DILIsym在預測肝毒性的現狀及相關研究進展,凡默谷邀請了Simulations Plus的Howell博士和復旦大學相小強教授分享他們在該領域的經驗和相關應用案例。
2023年03月30日
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直播預告 | 虛擬生物等效性試驗在新藥與仿制藥開發中的應用
近年來,PBPK/PBBM等建模方法已替代了部分的臨床PK研究,FDA等法規監管機構也在廣泛鼓勵使用相關的方法。通過構建不同特征的虛擬人群(如年齡、體重、性別、疾病狀態等),并開展對應的虛擬生物等效性(VBE)試驗,可評估不同給藥場景下生物···
2023年03月28日
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直播預告| 通過PBBM模型建立具有臨床相關性的藥品標準
本次公開課,Suarez-Sharp將講解用于建立體外-體內關聯和構建藥品安全空間的PBBM模型的相關技術,從而實現具有臨床相關性的藥品標準CRDPS的建立。
2022年11月02日
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直播預告 | PBPK建模在兒科藥物研發中的應用
本次公開課,Lukacova博士將重點探討PBPK在兒科藥物開發中的應用。首先將講解PBPK模型的開發和驗證工作流程,接著將介紹與年齡相關的生理學變化要點(包括當前該知識領域的不足),然后將討論通過成人PK數據外推兒科人群體循環的處置和清除···
2022年08月18日
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第二輪通知 | 藥物制劑與藥代動力學建模與模擬GastroPlus研討班·2022
第九屆GastroPlus 藥物制劑與藥代動力學建模與模擬研討班將采用線上的方式舉辦(共4.5天:9月16-17號,9月23-24號,9月29號)。本研討班講師將由來自美國Simulations Plus、上海凡默谷與GastroPlus資···
2022年08月18日
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直播預告 | 妊娠婦女和胎兒生理藥代動力學模型的建立及其應用
直播預告 | 妊娠婦女和胎兒生理藥代動力學模型的建立及其應用Development and Application of PBPK Models in Pregnant Subjects and Fetus直播時間2022年7月28日(周四···
2022年07月19日
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【邀請函】藥物制劑與藥代動力學建模與模擬GastroPlus培訓班 2022
第九屆GastroPlus 藥物制劑與藥代動力學建模與模擬研討班將采用線上的方式舉辦(共4.5天:9月16-17號,9月23-24號,9月29號)。本研討班講師將由來自美國Simulations Plus、上海凡默谷與GastroPlus資···
2022年07月13日
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直播預告 | 整合體外溶出預測口服固體制劑的PK與開展虛擬等效性評估
6月28號直播課程,將講解溶出體內外相關性的評估方法與應用現狀,并對不同的數學模型建立體內外相關性/關系的方式和特點進行詳細講解,最后通過具體的應用案例展示如何將體外溶出用于口服固體制劑體內PK的預測和生物等效性評估。
2022年06月17日
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直播預告 | 采用PBPK模型預測首次人體PK
本課程將重點討論當前制藥工業界采用PBPK模型開展首次人體PK預測的策略;接著講解該方法在預測口服藥物首次人體PK時的重要影響因素:吸收,分布,代謝,消除及對應不確定度分析;最后將通過案例講解如何通過PBPK模型減少不必要的臨床試驗,及如何···
2022年05月10日
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?公開課預告 | 預測代謝酶CYP3A4介導的藥物相互作用:流程、實踐和預測能力
本次公開課邀請了勁方醫藥的任洪燦博士,他將先就CYP3A4介導的藥物相互作用的流程做相應的介紹;并結合30多例的DDI預測經驗,對CYP3A4抑制介導的DDI預測能力做出綜合的評價,探討影響DDI精確度的主要因素;接著,任博士還將分享他近期···
2022年04月08日